【药品名称】

产品名:醋酸戈舍瑞林

商品名:诺雷得

英文名:Goserelin Acetate

【适应症】

诺雷得可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤.诺雷得也可用于激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌.

【成份】

诺雷得成份:含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克的戈舍瑞林).

【性状】

诺雷得为无菌、白色或乳白色圆柱形.

【规格】

3.6mg/支

【用法用量】

成人3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉.对于肝、肾功能不全者或老年病人,使用诺雷得不必调整剂量.子宫内膜异位症病人的疗程为6个月.

【不良反应】

常见不良反应为出现皮疹,需持续治疗即可恢复.偶见皮下注射部位的轻度肿胀.男性病人偶见乳房肿胀和硬结,可见潮红及性欲减退.前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗.个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫.女性病人可见头痛及情绪变化.也可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药.曾见阴道干燥及乳房体积改变.极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮.乳腺癌的病人,使用诺雷得时,用药初期会有明显的症状加剧.

【注意事项】

患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用诺雷得.容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人.如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗.妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用诺雷得6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值.至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料.

怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能.用药期间应采用非激素避孕措施.孕妇及哺乳期妇女用药虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常.

【禁忌】

已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用诺雷得.

【老年用药】

没有在人类进行过量用药的试验.动物试验表明使用高剂量的诺雷得时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响.如过量用药,应行对症治疗.

【贮藏】

诺雷得储存在25°C以下.

【包装】

1支/盒

【有效期】

36个月.

【批准文号】

注册证号:H20040447

【生产企业】

诺雷得厂家:AstraZeneca UK Limited